MFS-708 пенопластовой полиуретановый тампон для очистки печати для печати

Процедура протирания - меры предосторожности

Тамп с чистым комнатой, используемый для отбора проб, обычно предварительно выпускается с водой или другим подходящим растворителем для удаления поверхностных остатков. После предварительного выхода и до отбора проб, очень важно втиснуть сторону мазона чистой комнаты в внутреннюю часть флакона, чтобы выжать избыток растворителя, потому что сам избыток растворителя станет остатком, что делает результатом теста неточным. Существует прямое физическое взаимодействие между мазками, растворителем и остатками; Следовательно, отбор мазки имеет решающее значение для эффективности процесса отбора проб. Используемые мазки должны соответствовать факторам сверхнизких частиц и высвобождения волокна, высокого поглощения жидкости и минимального нарушения выщелачивания. Полиэфирные мазки специально обрабатываются, чтобы соответствовать самым сложным требованиям проверки чистки для мазков.

Физический характер процесса вытирания требует эффективной подготовки операторов до очистки валидации. Обучение сводит к минимуму неотъемлемая субъективность деятельности отбора проб оператора. На рисунке 1 показаны предлагаемые направления и движения стеклопения для фактической операции протирания, которые должны быть подробно описаны при обучении, чтобы оператор мог достичь высокой степени последовательности. Метод двойного мазыки может максимизировать скорость восстановления, поэтому этот метод обычно используется.

Используйте подходящий экстрагирующее средство, чтобы освободить остатки с кончика мазона. В зависимости от конкретного СОП для каждой области, образец наконечника мазона может потребоваться фильтровать или обработать ультразвуком, чтобы извлечь как можно более остатки. Качество материала наконечника и фильтра мазки имеет решающее значение для предварительной обработки образца. Любой инструмент отбора проб, который не имеет качества надлежащего предварительно обработанного полиэфирного тампона, введет дополнительное иностранное загрязнение для последующего тестирования.

Процедуры проверки очистки Стандартные процедуры для проверки очистки обычно разрабатываются и подтверждаются тестированием слайдов испытаний вместо оборудования или других поверхностей, очищаемых. Выбор фильтров и экстрагентов во время подготовки образца также имеет решающее значение, поскольку они оказывают большое влияние на восстановление, а также могут влиять на эффективность экстракции и фильтрации. Ян и соавт. опубликовали результаты систематического исследования влияния различных условий растворителя и рН на восстановление и эффективность фильтрации. Если мы выберем растворитель извлечения для последующего анализа (например, ВЭЖХ), основанного исключительно на ощущении, это может оказать некоторое влияние на эффективность фильтрации и восстановление.

Анализ остатков - соображения анализа
Отбор проб мазыки в программе проверки очистки состоит в том, чтобы продемонстрировать, что операция очистки достигает желаемых результатов очистки. Лучший способ проверить этот эффект (чистящие поверхности, чтобы избежать перекрестного загрязнения),-это проверить восстановление известных остатков инокулята. Этот метод испытаний обеспечивает приемлемые пределы остатков (RAL). Восстановление достигается некоторыми аналитическими методами испытаний, обычно ВЭЖХ (высокоэффективная жидкая хроматография) или TOC (общий тест на органический углерод).

Системы HPLC -UV, как правило, имеют дополнительные детекторы, например, мэйнфрейм (MS - для конкретной идентификации). Важно реализовать в начале процесса разработки проверки чистки, что восстановление напрямую влияет взаимодействие различных переменных, введенных в процесс обнаружения с конкретными аналитическими детекторами. Лучший подход заключается в том, чтобы заранее изучить влияние различных переменных в процессе проверки чистки, чтобы вы могли полностью понять влияние этих переменных на конечную скорость восстановления. Если метод проверки обнаружения приводит к аномальным результатам обнаружения, будет очень трудно анализировать и понимать результаты через длительный период времени. Очистка проверка - это сложный процесс, требующий тщательного выбора процедур отбора проб и аналитических методов. Поэтому, чтобы избежать аномальных результатов испытаний, которые часто встречаются на практике, мы настоятельно рекомендуем, чтобы во время проверки чистки использовались только мазки высочайшего качества, фильтры и растворители.

ВЭЖХ и TOC являются очень чувствительными методами испытаний для очистки анализа проверки. ВЭЖХ является конкретным методом обнаружения, поскольку он может идентифицировать различные пики и определять, за какие остатки отвечают; В то же время TOC является обычно используемым неспецифическим методом испытаний для всего органического углерода в известной среде. Эти методы являются количественными, поэтому должны быть оценены типичные аналитические параметры этих методов, такие как точность, точность, линейность, обнаружение и ограничения количественной оценки.

ВЭЖХ является очень распространенным методом испытаний в фармацевтической промышленности. Чтобы гарантировать сложность, чувствительность и важность очистки проверки для безопасности лекарств, нам необходимо уделять особое внимание результатам хроматографического анализа ВЭЖХ. В то же время, также важно избегать использования материалов, которые могут вводить загрязнение иностранного, которое может мешать УФ -спектру и детектору.

В случае, если такие помехи неизбежны, мы должны понимать и устранить такие помехи, чтобы обеспечить соответствие процедурам очистки проверки и научно поддерживаться на момент проверки. В дополнение к ожидаемым разумным остаточным пикам в хроматограмме необходимо идентифицировать любые неожиданные пики.

TOC (общий органический углерод) является методом испытаний, который измеряет теплопроводность и, следовательно, относительную концентрацию углерода. Этот метод может измерить общий неспецифический остаток поверхности, оставленный от предыдущей партии. Тесты TOC очень чувствительны, как правило, обнаруживая части на миллиард (PPB или M мкг/л) уровня. Следовательно, важно минимизировать загрязнение иностранного органического углерода во время отбора проб и подготовки образцов.

Обобщать
В заключение, очистка проверка является важным шагом в очистке фармацевтической среды. Swab Clean Room - лучший вариант для отбора проб поверхности во время проверки очистки. Эти методы отбора проб и анализа оказывают прямое влияние на результаты восстановления, полученные с помощью анализа ВЭЖХ или TOC. В то же время, во время процесса проверки очистки, мы должны убедиться, что соответствующие материалы для инструментов (такие как гипов чистков, фильтры и т. Д.) Влияйте на результаты теста.

Пена резинового полиуретанового тампона для чистки печати

MFS-708 термически связан с помощью 100PPI-полиуретановой пены с открытыми клетками и ручка PP с светло-зеленым, ее большая круглая головка обладает превосходной способностью и долговечностью. Он не содержит органических загрязняющих веществ, таких как силикон, амид и фталатные эфиры, и имеет очень низкий нелетучий остаток (NVR), содержание ионов и генерация частиц. MFS-708 специально предназначен для очистки общего назначения поверхностей кривой, а также может использоваться в качестве дезинфицирующего тампона для медицинского применения.


Особенности продукта
① Свободный от силиконовых, амидных и фталатных сложных эфиров
② Низкое содержание частиц, содержание ионов и нелетую остатки
③ Высокопроизводительная емкость, компактный и неабразивный наконечник
④ Совместим с наиболее распространенными растворителями, такими как IPA
⑤ Разработано с большой прямоугольной головкой и твердой ручкой

Приложения продукта
① Очистка с помощью растворителей, таких как IPA
② Очистка больших поверхностей, печатных головок, оборудования
③ Удалить остатки потока и избыточные материалы

Спецификация других горячих продаж в чистую комнату там

Miraclean Technology Co, Ltd.

Miraclean Technology, основанная в 2003 году, является производителем, специализирующимся на производстве чистящих средств и принтеров. Чтобы соответствовать или даже превышать отраслевой стандарт, завод полностью оснащен системой водоснабжения, стерилизационным оборудованием и семинарами по очистке. Miraclean стремится обеспечить более надежные чистящие средства для отрасли контроля загрязнения. Мы постоянно стремимся к продвижению, чтобы удовлетворить требования растущего рынка.

Упаковка и доставка

Сертификат

Выставка

Miraclean Предоставьте надежные продукты и услуги по индивидуальному проектированию для клиентов со всего мира, любое, что требует ценой на чистоту, полиуретановая цена мазья Шэньчжэнь, цена на печь для мазы свяжитесь с нами.